Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. , Via Isonzo, 71 04100 Latina Specialita' Medicinale: RELPAX 20mg e 40mg compresse rivestite con film AIC n. 035307(tutte le confezioni) Procedura n. UK/H/0432/001-002/IA/051 ELETRIPTAN PFIZER 20mg e 40mg compresse rivestite con film AIC n. 042410(tutte le confezioni) Procedura n. UK/H/5351/001-002/IA/006 Procedura n.: UK/H/XXXX/IA/308/G Codice pratica: C1A/2014/2896 Tipologia variazione: Grouping tipo IA Tipo di modifica - B.II.e.4: Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) - a) Medicinali non sterili. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T14ADD14785