PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Capitale sociale: € 1.000.000.000,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06954380157/01781570591

(GU Parte Seconda n.150 del 20-12-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. , Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Specialita' Medicinale: 
  RELPAX 20mg e 40mg compresse rivestite con film 
  AIC    n.    035307(tutte    le    confezioni)     Procedura     n.
UK/H/0432/001-002/IA/051 
  ELETRIPTAN PFIZER 20mg e 40mg compresse rivestite con film  AIC  n.
042410(tutte le confezioni) Procedura n. UK/H/5351/001-002/IA/006 
  Procedura n.: UK/H/XXXX/IA/308/G 
  Codice pratica: C1A/2014/2896 
  Tipologia variazione: Grouping tipo IA 
  Tipo  di  modifica  -  B.II.e.4:  Modifica  della  forma  o   delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario) - a) Medicinali non sterili. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T14ADD14785
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.