ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Raffaele De Cesare, 7 - 80132 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01172090639

(GU Parte Seconda n.150 del 20-12-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni 
 

  Titolare A.I.C. in Italia: Esseti Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S  -  compresse
rivestite con film. 
  Numero AIC e confezioni: 041790 - tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate. 
  Numero procedura EU: UK/H/2639/001-003/IB/001. 
  Variazione: Tipo IB  -  A.2.b)  Modifica  della  denominazione  (di
fantasia)  del  medicinale  solo   in   Italia:   da   Irbesartan   e
Idroclorotiazide Dr. Reddy's a Irbesartan e Idroclorotiazide Esseti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
  Li', 18/12/2014 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Ferdinando Ventra 

 
T14ADD14797
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.