Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ARULATAN (latanoprost) 
  Confezione:"50 mcg/ml collirio, soluzione " tutte le  confezioni  -
A.I.C. n. 040719 
  Codice pratica: C1A/2014/2208 Depositata in data: 17/07/2014 
  Procedura Europea  N:  UK/H/XXXX/IA/309/G  (UK/H/1986/001/IA/006/G)
Conclusasi in data: 26/08/2014 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IA B.I.a.3.a)  -  Aumento
delle dimensioni del lotto della sostanza attiva (latanoprost) da  10
g a 50 g. 
  Codice pratica: C1A/2014/2209 Depositata in data: 17/07/2014 
  Procedura Europea  N:  UK/H/XXXX/IA/310/G  (UK/H/1986/001/IA/007/G)
Conclusasi in data: 27/08/2014 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IA A.5.b) - Modifica  del
nome del sito responsabile della sterilizzazione  del  materiale  del
confezionamento primario (da Gamma  Service  Produktbestrahlung  GmbH
Radeberg a Synergy Health Radeberg GmbH). 
  Decorrenza della modifica: 15/7/2013 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                          Gaëlle Waltinger 

 
T14ADD14826