Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ARUCOM (Latanoprost/Timololo) 
  Confezioni: "50 microg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione"  tutte  le
confezioni - A.I.C n. 040748; 
  Codice pratica: C1A/2014/2205; Depositata in data: 17/07/2014 
  N. di procedura: UK/H/4865/001/IA/002 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IA B.I.a.3.a)  -  Aumento
delle dimensioni del lotto della sostanza attiva (latanoprost) da  10
g a 50 g. 
  Decorrenza della modifica: 30/6/2013 
  Codice pratica: C1A/2014/3053; Depositata in data: 24/10/2014 
  N. di procedura: UK/H/4865/001/IA/005 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IA A.5.b) - Modifica  del
nome del sito responsabile della sterilizzazione  del  materiale  del
confezionamento primario (da Gamma  Service  Produktbestrahlung  GmbH
Radeberg a Synergy Health Radeberg GmbH). 
  Decorrenza della modifica: 30/6/2013 
  Specialita' medicinale:  BRIMONIDINA  BAUSCH  &  LOMB  (Brimonidina
tartrato) 
  Confezioni: "2 mg/ml collirio, soluzione" - A.I.C n. 039652; 
  Codice pratica: C1A/2014/2890; Depositata in data: 03/10/2014 
  N. di procedura: DK/H/1268/001/IAin/015 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Numero e tipologia della Variazione:  Tipo  IAin  A.1.  -  Modifica
dell'indirizzo del titolare in Italia (Bausch & Lomb -IOM S.p.A.)  da
Via Pasubio, 34 - 20846 Macherio (MB) a Viale Martesana, 12  -  20090
Vimodrone (MI). 
  Decorrenza della modifica: settembre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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