Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2014/1599. 
  Specialita' medicinale: URSILON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    150 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 024173078; 
    300 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 024173080; 
    150  mg  granuli  per  sospensione  orale,  20  bs  -  A.I.C.  n.
024173092; 
    300  mg  granuli  per  sospensione  orale,  20  bs  -  A.I.C.  n.
024173104. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    C.I.z - Foglio illustrativo aggiornato in  seguito  ai  risultati
del Readability User test (E' autorizzata la modifica degli  stampati
richiesta del foglio illustrativo). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui a precedente paragrafo della presente, non recanti  le
modifiche autorizzate possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC14ADD14617