Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio valutazione e autorizzazione: 6 novembre 2014) Specialita' medicinali: DIPROSONE 0,05% crema, 0,05% unguento e 0,05% soluzione cutanea DIPROSALIC 0,05% + 3% unguento e 0,05% + 2% soluzione cutanea Confezione e numero di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2014/2512 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia : B.III.1 a) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Betametasone diproprionato da R1-CEP 2002-031 Rev 01 a R1-CEP 2002-031 Rev 02, da parte del produttore gia' approvato Criystal Pharma S.A. (Spagna). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD185