MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.150 del 20-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   valutazione   e
                  autorizzazione: 6 novembre 2014) 
 

  Specialita' medicinali: 
  DIPROSONE 0,05% crema, 0,05% unguento e 0,05% soluzione cutanea 
  DIPROSALIC 0,05% + 3% unguento e 0,05% + 2% soluzione cutanea 
  Confezione e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2014/2512 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologia : B.III.1 a) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita'
alla  Farmacopea  Europea  per  la   sostanza   attiva   Betametasone
diproprionato da R1-CEP 2002-031 Rev 01 a R1-CEP 2002-031 Rev 02,  da
parte del produttore gia' approvato Criystal Pharma S.A. (Spagna). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD185
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.