ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Raffaele De Cesare, 7 - 80132 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01172090639

(GU Parte Seconda n.152 del 27-12-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni 
 

  Titolare A.I.C. in Italia: Esseti Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: IRBESARTAN DR. REDDY'S - compresse rivestite con film. 
  Numero AIC e confezioni: 041027 - tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate. 
  Numero procedura EU: UK/H/2638/001-003/IB/008. 
  Variazione: Tipo IB  -  A.2.b)  Modifica  della  denominazione  (di
fantasia) del medicinale solo in Italia: da Irbesartan Dr. Reddy's  a
Irbesartan Esseti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
  Li', 22/12/2014 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Ferdinando Ventra 

 
T14ADD14904
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.