Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TOMUDEX  2mg,  polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Confezione e numero di AIC: 031251010. 
  Codice pratica N1A/2014/2552. Modifica tipo IA  Grouping.  Tipo  IA
B.II.e.2.c) Eliminazione del test  obsoleto  "powdered  glass"  dalle
specifiche dei flaconcini in vetro. Tipo IA B.II.e.2.b) Aggiunta  del
test "Glass Grains Test" alle specifiche dei flaconcini in vetro,  in
linea con l'edizione  corrente  della  Farmacopea  Europea.  Tipo  IA
B.II.e.2.b) Aggiunta del test "Surface Glass  Test"  alle  specifiche
dei flaconcini in vetro,  in  linea  con  l'edizione  corrente  della
Farmacopea Europea. Data di implementazione: 11/04/2014. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T14ADD14933