Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1B/2014/2163 
  Procedura Decentrata n. AT/H/0186/001/IB/031 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS (AIC n. 039546) 
  Variazione tipo IB unforeseen N. C.I.11.z  :  sottomissione  di  un
Risk Management Plan aggiornato (versione  2.0)  per  la  specialita'
medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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