Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Codice Pratica : N1A/2014/2177 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: IBUPROFENE
EG Bambini 100mg/5ml sospensione orale (042143) 
  Confezioni: 014; 026 
  Titolare AIC: Special Product's Line S.p.A. 
  Tipologia variazione: tipo IA, B.III.1.a.2. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  aggiornato  presentato  dal  produttore  API   gia'
autorizzato Shasun Pharmaceuticals Limited. 
  DA: R1-CEP-1996-061-Rev.07 A: R1-CEP-1996-061-Rev.08 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T14ADD14959