ACARPIA SERVIÇOS FARMACEUTICOS LDA

(GU Parte Seconda n.152 del 27-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Cod. Pratica N1A/2014/2181. 
  Titolare: Acarpia Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: FLEBOSIDE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1,5mg/3ml+150mg/3ml soluzione iniettabile, 10 fiale 3ml  -  AIC  n.
020561041 
  3mg+300mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC n. 020561027 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  712/2012:  Variazione
B.III.1.a.2 (tipo IA): Aggiornamento del certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea  per  il   principio   attivo   Troxerutin,
presentato da un fabbricante gia' approvato EXPANSIA PCAS, da  R1-CEP
2005-263-Rev 00 a R1-CEP 2005-263-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T14ADD14983
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.