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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Isdin S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. Medicinale: ISDIBEN, AIC n. 041853, confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1B/2014/2117. Procedura europea: UK/H/3577/001-004/IB/006. Variazione Tipo IB-A.2.b): Modifica della denominazione del medicinale in Belgio da: Isotretinoïne Jenson a: Isotretinoïne Mylan. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Juan Naya T14ADD15039