Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: BF Research s.r.I., Viale dell'Esperanto, 71 - 00144 Roma
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: 
    SPREDIV - n. 042725010 «5 mg compresse» 10 cpr 
    SPREDIV - A.I.C. n. 042725022 «5 mg compresse» 20 cpr 
    SPREDIV - A.I.C. n. 042725034 «25 mg compresse» 10 cpr 
  Codice Pratica: N1B/2014/2382 
    var. A.2.b (Type IB): modifica della denominazione del medicinale
- da: Sprediv a: Prednisone EG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Vincenzo Bruno 

 
TC14ADD15015