Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A 2014 2514 
 

  Specialita' medicinali: 
    AIC:  030649  ACQUA   PER   PREPARAZIONI   INIETTABILI   S.A.L.F.
Confezioni: 014 - solvente per uso parenterale - 5  fiale  da  2  ml;
AIC: 030651 ALOPERIDOLO  S.A.L.F.  Confezioni:  018  -  2,0  mg/1  ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml; AIC: 030653 ATROPINA SOLFATO
S.A.L.F. Confezioni: 012 - 0,5 mg/1  ml  soluzione  iniettabile  -  5
fiale da 1 ml 036 - 1,0 mg/1 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da  1
ml; AIC: 030659 CHININA CLORIDRATO S.A.L.F.  Confezioni:  015  -  500
mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale  da  2  ml;
AIC: 030660 CLORPROMAZINA CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni:  017  -  25
mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml; AIC: 030663 DOPAMINA
CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 013 -  10  mg/2  ml  concentrato  per
soluzione per infusione - 5 fiale  da  2  ml;  AIC:  030665  EFEDRINA
CLORIDRATO  S.A.L.F.  Confezioni:  018  -  10   mg/1   ml   soluzione
iniettabile - 5 fiale da 1 ml, 032 - 25 mg/1 ml soluzione iniettabile
- 5 fiale da 1 ml; AIC: 036913 ESERINA S.A.L.F. Confezioni: 010 - 1,0
mg/1 ml soluzione  iniettabile  -  5  fiale  da  1  ml;  AIC:  030669
Specialita' medicinale: FENOBARBITALE SODICO S.A.L.F. Confezioni: 028
- 30 mg/1 ml soluzione iniettabile per suo intramuscolare -  5  fiale
da 1 ml; AIC: 030671 FUROSEMIDE S.A.L.F. Confezioni: 010 - 20 mg/2 ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da  2  ml;  AIC:  042091  Specialita'
medicinale: METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. Confezioni:  013  -  10  mg/2  ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da  2  ml;  AIC:  030678  Specialita'
medicinale: NALOXONE CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 039 - Adulti 0,4
mg/1 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml, 015 -  Bambini  0,04
mg/2 ml  soluzione  iniettabile  -  5  fiale  da  2  ml;  AIC  030680
PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 019 - 30 mg/2 ml soluzione
iniettabile - 5 fiale da 2 ml, 033 - 50 mg/3 ml soluzione iniettabile
-  5  fiale  da  3  ml;  AIC:  036914  PETIDINA  CLORIDRATO  S.A.L.F.
Confezioni: 012 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5  fiale  da  2
ml; AIC: 030687 SODIO CITRATO S.A.L.F. Confezioni: 014 - 38  mg/1  ml
soluzione anticoagulante per apparati - 5 fiale da 1  ml,  038  -  76
mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati - 5 fiale da 2 ml,  053
- 190 mg/5 ml soluzione anticogulante per apparati - 5 fiale da 5 ml,
077 - 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati - 5 fiale da
10 ml; AIC: 030684 SODIO CLORURO S.A.L.F. Confezioni:  017  -  0,9  %
soluzione per uso parenterale -  1  fiala  da  2  ml,  310  -  0,9  %
soluzione per uso parenterale - 10  fiale  da  2  ml,  029  -  0,9  %
soluzione per uso parenterale  -  50  fiale  da  2  ml;  AIC:  007539
Specialita' medicinale: VITAMINA B1 S.A.L.F.  Confezioni:  024  -  50
mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 5 fiale  da  2
ml, 048 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare  -
5 fiale da 2 ml. 
  Variazione  di  tipo  IA  B.II.e.6  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito (aggiunta OPC). b) Modifica che  non
incide sulle informazione relative al prodotto. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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