Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Codice confezione: 028681056. Codice pratica N1A/2014/2630 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA n. B.II.d.2.a): Modifica della procedura di  prova
del prodotto finito. Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata. Modifica del metodo per la determinazione del parametro di
specifica "microbiological quality" da: Ph. Eur (category 3A) a:  Ph.
Eur/USP 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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