Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  0,5%/0,025%, collirio soluzione A.I.C. 028757019. 
  Specialita' medicinale: IDRACEMI 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  0,335%, collirio soluzione A.I.C. 014438016. 
  1 g + 0,35 g + 1 g, unguento oftalmico A.I.C. 014438030. 
  Specialita' medicinale: IDRACEMI EPARINA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  0,134 g + 300.000 IU, collirio soluzione A.I.C. 014438028. 
  Specialita' medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Flacone 10  ml  senza  conservante  AIC
027032059 - 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Flacone  5  ml  A.I.C  027917018,  20  contenitori  monodose  A.I.C
027917032, 30 contenitori monodose A.I.C 027917020. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)  712/2012:  IAIN
C.I.8.a) Introduzione  o  modifiche  del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza per specialita' medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Da Ottobre 2014. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T15ADD703