Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: FLUCOSTENOL capsule rigide 
  Confezioni e n. AIC: 038418012, 038418024, 038418036, 038418048 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Grouping di 2 Variazioni di tipo IAIN-B.II.b.1.a: Aggiunta  di  due
siti  di  fabbricazione  del  prodotto  finito   per   la   fase   di
confezionamento secondario. Depo-Pack s.n.c., via  Morandi  n.  28  -
Saronno (VA) e Sofar S.p.A. via Firenze  40  -  Trezzano  Rosa  (MI).
Codice Pratica N1A/2014/2576. 
  Data di implementazione della modifica 19/11/2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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