Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: NITROGLICERINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: 
  5 mg/ 24 ore cerotti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738017 
  10 mg/ 24 ore cerotti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738029 
  15 mg/ 24 ore ceroti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738031 
  Codice Pratica n. N1B/2014/2669 
  Grouping variations composto da: 
  - 1 Tipo IB n. A.2b) - Modifica nella denominazione del  medicinale
da  Nitroglicerina  New  Research  a  Nitroglicerina  Zentiva   (tale
variazione e' gia' stata autorizzata e pubblicata in GU) 
  - 1 Tipo IAIN n. C.I.8a) - Introduzione della sintesi  del  sistema
di farmacovigilanza di Sanofi S.p.A. in sostituzione dell' SPS di New
Research Srl e conseguente aggiornamento della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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