ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.8 del 22-1-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   PANTOPRAZOLO   ZENTIVA   ITALIA   20   mg   compresse
gastroresistenti 
  Confezioni: Tutte 
  Numero di A.I.C. : 038439 
  Codice Pratica n. C1A/2014/3544 - procedura n. DE/H/0946/IA/040/G -
raggruppamento di variazioni costituito da: 
  - 1 variazione Tipo IA n. A.5b): modifica dell'indirizzo di Advance
Pharma GmbH, un'officina del prodotto finito; 
  - 1 variazione Tipo IA n. A.5b): modifica dell'indirizzo di Steiner
& Co., un'officina del prodotto finito; 
  - 1 variazione  Tipo  IA  n.  A.7:  soppressione  di  officine  del
prodotto finito (Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. e Artesan
GmbH & Co KG). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD764
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.