Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MYWY 0,02 mg/ 3 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 041346 
  Codice Pratica C1A/2014/3493 - procedura  n.  CZ/H/0533/IA/007/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 1 variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1a)2.  -  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea  aggiornato  per  il
principio attivo drospirenone (R0-CEP 2010-081- Rev 02) da  parte  di
Industriale Chimica SRL, un fabbricante approvato; 
  - 1 variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1a)2.  -  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea  aggiornato  per  il
principio attivo etinilestradiolo (R2-CEP 1995-022-Rev 05)  da  parte
di Aspen Oss B.V., nuovo nome di fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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