Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
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  Specialita' medicinale: SEVELAMER MYLAN PHARMA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
043522. Codice Pratica C1B/2014/3208. Proc. n. DK/H/2249/01/IB/004/G.
Var. Grouping: Tipo IB cat. B.II.a.3.b.6: Sostituzione di un  singolo
eccipiente   con   un   eccipiente   comparabile   con   le    stesse
caratteristiche funzionali e  ad  un  livello  simile  (modifica  del
rivestimento  passando  da  un  rivestimento  Opadry  ad   un   altro
rivestimento Opadry) + Tipo IA cat. B.II.a.4.a):  Modifica  del  peso
del rivestimento delle forme orali di dosaggio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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