Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: C.I.11 Introduzione
di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione
in commercio, o modifiche ad essi apportate,  compreso  il  piano  di
gestione dei rischi, z) altra variazione. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 18 Dicembre 2014 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1B/2014/2883 
  N. e Tipologia variazione: C.I.11; z); IB; 
  Tipo modifica: Aggiornamento del piano di gestione dei rischi (Risk
Management Plan) da versione 1.1 a versione 2.0. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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