NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.8 del 22-1-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2531 
  Medicinale: SANDOMIGRAN 0,5 mg compresse rivestite - AIC 022437014 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va). 
  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  del  seguente  gruppo  di
variazioni: 
  IA, A.5.b - Modifica del nome di un  fabbricante  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito 
  da: Pieffe Depositi S.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello
(RM), Italia 
  a: UPS Healthcare Italia S.r.l., Via  Formellese  Km  4,300,  00060
Formello (RM), Italia. 
  IA, A.7 - Rimozione del nome di un fabbricante  responsabile  della
produzione e del  controllo  del  prodotto  finito:  Mipharm  S.p.A.,
Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD780
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.