FARMAPRO S.R.L.
Sede legale: via Valfre', 4 - 10121 Torino - Italia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07829190961

(GU Parte Seconda n.8 del 22-1-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - 038752 
  Codice Pratica: C1A/2014/3417 
  N° di Procedura Europea: MRP n. DE/H/1479/001/IA/0015/G 
  Grouping of  Variations:  n.2  modifiche  di  Tipo  IAIN  categoria
C.I.8.a) consistenti nell'introduzione del  Pharmacovigilance  System
Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD786
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.