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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: FOSAMAX 70 mg compresse Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/357/G Codice Pratica: C1A/2014/3391 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia A.4 Cambio dell'indirizzo del sito di produzione dell'intermedio della sostanza attiva acido alendronico, Divi's Laboratoires Limite, Unit.2 da: Chippada Village, Annavaram Post - 531 163, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India, a: Chippada Village, Annavaram Post - 531 162, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Caselli TX15ADD11