Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Decreto Legislativo219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: TECNIGEN S.r.l. 
  Specialita' medicinali, numeri di AIC e confezioni: 
  DUOMATE - AIC n. 042069 (tutte le confezioni); 
  Codice     pratica:     C1B/2014/2079      -      Procedura      n.
ES/H/0217/001-002/IB/002; variazione tipo  IB,  A.2.b)  Modifica  del
nome del medicinale in Italia: 
  da: DUOMATE 
  a: LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA. 
  Codice     pratica:     C1A/2014/2382      -      Procedura      n.
ES/H/0217/001-002/IA/003;  variazione   tipo   IAIN   -   C.I.8   a):
introduzione del Summary of Pharmacovigilance System di Tecnigen Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX15ADD8