Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: TALOXA 600 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/002/IB/019/G 
  Codice Pratica: C1B/2014/2021 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IB  -
tipologia  B.II.b.1  e)  e  di  tipo  IA  -  tipologia  B.II.b.2   a)
Registrazione del sito Orion Corporation  situato  in  Oyi  Finlandia
(Orion Oyi) come sito alternativo di produzione e controllo dei lotti
del prodotto finito per le compresse da 600 mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Simona Battaglino 

 
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