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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.I.a.1 Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea a) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante al momento approvato Numero e data della comunicazione AIFA: 24 Novembre 2014 Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405 264, 026405 276, 026405 288, 026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. C1B/2014/2542 N. e Tipologia variazione: B.I.a.1; a); IB; Tipo modifica: Trasferimento della produzione della soluzione di antibiotici e di tampone fosfato (PBS) a pH 8,0 dal sito di Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Siena al sito di Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. di Marburg. Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) AIC confezioni autorizzate: 025984 269, 025984 384, 025984 283, 025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. N1B/2014/2159 N. e Tipologia variazione: B.I.a.1; a) ; IB; Tipo modifica: Trasferimento della produzione della soluzione di antibiotici e di tampone fosfato (PBS) a pH 8,0 dal sito di Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Siena al sito di Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. di Marburg. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T15ADD807