Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
 medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D. Lgs.29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TOTALIP 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: 
  AIC n. 033006 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping of Variations tipo IA A.7 - Eliminazione dei seguenti siti
di fabbricazione: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Drug product  Plant,
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Pfizer Pharmaceuticals LLC, T2
Opelog SA (Barcellona Spagna), FCC logistica SA, T2 Opelog SA (Madrid
Spagna), Industrias Farmaceuticas. 
  Procedura   europea:   IT/H/0299/IA/015/G   -    Codice    pratica:
C1A/2014/2830. Data di fine procedura  e  approvazione:  27  novembre
2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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