Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Specialita' medicinale: DROPLACOMB  50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: TUTTI 
  N.  e  Tipologia  variazione:  var.   n.   IT/H/0384/001/IB/011   -
B.II.d.2.d) Change in test procedure for the finished product 
  Codice pratica: C1B/2014/1982 
  Modifica apportata: Addition of the U-HPLC procedure as alternative
method  as  alternative  method  to  the  HPLC   procedure   for   1)
identification  and  assay  of  Latanoprost  (at   release   and   at
shelf-life) and 2) identification and assay of Benzalkonium  chloride
(at release and at shelf-life). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Maria Angela Gatto 

 
T15ADD835