Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Madaus GMBH -  Colonia  Allee,  15  -  51067  Colonia
(Germania) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: METOCAL VITAMINA D3 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" (A.I.C. 035027010) 
  "600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" (A.I.C. 035027022) 
  "600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" (A.I.C. 035027034) 
  Codice Pratica: C1B/201/2629 
  MRP: DE/H/0184/001/IB/029 conclusa nel RMS in data 7 Gennaio  2015,
data di implementazione  1  Dicembre  2014  -  Tipologia  variazione:
IB.B.II.b.1.e) 
  Modifica apportata: Sostituzione di un  produttore  dell'intermedio
di produzione del prodotto finito con: PD Sub, LLC DBA JLM Pharmatech
- Division of Particle Dynamics Holdings, LLC - 2223  Killion  Avenue
Seymour -IN 47274 (USA) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD851