Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE 25 mg +  25  mg  compresse  AIC
022702017 
  Codice pratica N1B/2014/2543. 
  N.  e  tipologia  variazioni:  Grouping  di  variazioni  tipo   IB.
B.II.d.1.a Rafforzamento dei limiti  delle  specifiche  del  prodotto
finito (titolo dei principi attivi); B.II.d.1.c Aggiunta di un  nuovo
parametro di specifica del  prodotto  finito  con  il  corrispondente
metodo di prova (uniformita' di unita' di dosaggio). 
  Codice pratica N1B/2014/2751. N. e tipologia variazione:  tipo  IB.
B.II.d.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  del  prodotto
finito con il corrispondente metodo di prova (sostanze correlate  dei
principi attivi). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T15ADD872