Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Tutte le confezioni autorizzate dei seguenti medicinali: 
  Specialita' medicinale: GASTROMIRO 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC 026899 
  Specialita' medicinale: IOMERON 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC 028282 
  Specialita' medicinale: IOPAMIRO 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC 024425 
  Specialita' medicinale: PROHANCE 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC 029055 
  Specialita' medicinale: PRONTOBARIO COLON 
  Confezione e numero di AIC: "96,48%  p/p  polvere  per  sospensione
rettale sacca da 400 g - AIC 028557015 
  Specialita' medicinale: PRONTOBARIO HD 
  Confezione e numero di AIC: "98,45 g polvere per sospensione orale,
contenitore monodose da 340 g" - AIC 028558017 
  Specialita' medicinale: PRONTOBARIO TAC 
  Confezione e numero di AIC: 4,9% sospensione orale 
  Flacone da 225 ml - A.I.C. 028559019 
  Specialita' medicinale: TAC ESOFAGO 
  Confezione e numero di AIC: 3 g/ml, sospensione orale, barattolo da
30 g - AIC 028560011 
  Specialita' medicinale: PRONTOBARIO 60 % 
  Confezione e numero di  AIC:  sospensione  gastroenterica  per  uso
orale e per uso rettale 
  Barattolo da 200 ml - AIC 028554018 
  Barattolo da 250 ml - AIC 028554020 
  Contenitore multidose 2,5 L - AIC 028554032 
  Contenitore multidose 5 L - AIC 028554044 
  Specialita' medicinale: DUOGAS 
  Confezione e numero di AIC: 10 bustine a doppio scomparto 
  AIC: 028556013 
  Specialita' medicinale: PRONTOBARIO ESOFAGO 
  Confezione e numero di AIC: Prontobario Esofago crema al 
  113%, 1 tubo 250 ml - AIC 028553016 
  Titolare AIC : Bracco Imaging Italia s.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2014/2095 
  Tipologia variazione: grouping of variations 
  Tipo IAIN C.I.8.a) introduzione di un nuovo Summary PSMF di  Bracco
Imaging Italia srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T15ADD873