Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MONTELUKAST RKG - AIC 040987 
  Codice Pratica: C1A/2014/3156. Singola Variazione tipo IAin B.III.1
per l'aggiunta del nuovo fornitore di principio attivo  Hetero  Drugs
Limited, India avente CEP R0-CEP 2012-318-Rev 01; 
  Specialita' medicinale: Monterast - AIC 040990 
  Codice Pratica: C1A/2014/3157. Singola Variazione tipo IAin B.III.1
per l'aggiunta del nuovo fornitore di principio attivo  Hetero  Drugs
Limited, India avente CEP R0-CEP 2012-318-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il consigliere 
                        Lelio Dario Di Sario 

 
T15ADD889