Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Codice pratica:N1B/2014/2599 
  Specialita' medicinale: GLICLAZIDE MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "80 mg compresse" 40  compresse  AIC
033363 019 
  Codice pratica: N1B/2014/2600 
  Specialita' medicinale: DIABREZIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "80 mg compresse 40  compresse"  AIC
031844 018 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB 
  Modifica apportata: Variazione codice B.I.d.1.a.4: introduzione  di
retest period per il principio attivo (4 anni). 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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