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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. Specialita' medicinale: RIFACOL Confezioni e n. AIC: 12 compresse rivestite 200 mg AIC n. 025303025; 2 g/100ml granulato per sospensione orale 025303049. Codice N1B/2014/2619 - Variazione IB unforeseen -B.I.a.1.z) Introduzione di un nuovo fornitore (CKD Bio Corporation) del materiale di partenza rifamicina O da parte del fornitore autorizzato Sanofi Aventis S.p.A. Data di decorrenza delle variazioni: da giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T15ADD1070