GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
Sede: via C. Bo, 11 - 20143 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04485620159

(GU Parte Seconda n.11 del 29-1-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                       (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIFACOL 
  Confezioni  e  n.  AIC:  12  compresse  rivestite  200  mg  AIC  n.
025303025; 2 g/100ml granulato per sospensione orale 025303049. 
  Codice  N1B/2014/2619  -  Variazione  IB   unforeseen   -B.I.a.1.z)
Introduzione  di  un  nuovo  fornitore  (CKD  Bio  Corporation)   del
materiale di partenza rifamicina O da parte del fornitore autorizzato
Sanofi Aventis S.p.A. 
  Data di decorrenza delle  variazioni:  da  giorno  successivo  alla
pubblicazione in Gazzetta  ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T15ADD1070
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.