Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: IMPROMEN 10 mg/ml gocce orali soluzione AIC
026017069. 
  Modifica apportata Codice N1A/2014/2536 variazione grouping tipo IA
relative  al  confezionamento  primario:  B.II.e.2.b)   aggiunta   di
parametro "uniformita'  di  dose"  ed  B.II.e.2.c)  eliminazione  del
parametro "diametro del foro pescante" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T15ADD1072