PFIZER ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.11 del 29-1-2015)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alle  specialita'  medicinali
                 Zoloft, Tatig, Voriconazolo Pfizer 
 

  Nell'avviso T14ADD14680 di Pfizer Italia S.r.l.,  pubblicato  sulla
Gazzetta Ufficiale, Parte II, n. 149 del 18.12.2014 
  dove e' scritto: 
  Specialita' medicinale: ZOLOFT  (sertraline  HCl)  concentrato  per
soluzione    orale    20mg/ml    AIC    n.    027753096    (Procedura
NL/H/1732/004/IA/033/G) 
  Specialita' medicinale:  TATIG  (sertraline  HCl)  concentrato  per
soluzione    orale    20mg/ml    AIC    n.    027754035    (Procedura
NL/H/1736/003/IA/033/G) 
  Specialita' medicinale: VORICONAZOLO PFIZER (voriconazolo)  50mg  e
200mg compresse rivestite con film AIC n. 042239(tutte le confezioni)
(Procedura NL/H/2627/001-002/IA/004/G) 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Grouping  di  n.  2
variazioni tipo A.5b)IA e n. 1 variazione tipo A.5.a)IAin 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica del nome del produttore  del  prodotto
finito, responsabile del rilascio dei lotti, da "Pfizer Manufacturing
Deutschland GmbH" a "R-Pharm Germany GmbH". 
  Leggasi 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Grouping  di  n.  2
variazioni tipo A.5b)IA e n. 1 variazione tipo A.5.a)IAin 
  Specialita' medicinale: ZOLOFT  (sertraline  HCl)  concentrato  per
soluzione orale 
  20mg/ml AIC n. 027753096 (Procedura NL/H/1732/004/IA/033/G) 
  Specialita' medicinale:  TATIG  (sertraline  HCl)  concentrato  per
soluzione orale 
  20mg/ml AIC n. 027754035 (Procedura NL/H/1736/003/IA/033/G) 
  Modifica apportata: Modifica del nome del  sito,  responsabile  dei
controlli di qualita' sul prodotto finito, da  "Pfizer  Manufacturing
Deutschland GmbH" a "R-Pharm Germany 
  GmbH". 
  Specialita' medicinale: VORICONAZOLO PFIZER (voriconazolo)  50mg  e
200mg compresse rivestite con film AIC n. 042239(tutte le confezioni)
(Procedura NL/H/2627/001-002/IA/004/G) 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica del nome del produttore  del  prodotto
finito, responsabile del rilascio dei lotti, da "Pfizer Manufacturing
Deutschland GmbH" a "R-Pharm Germany GmbH". 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T15ADD1087
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.