Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi 
 
 
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
029051 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/357/G 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008  e  s.m.i.:  codice  Pratica
C1A/2014/3391  -  grouping  di  variazioni  Tipo   IA   A.4:   Cambio
dell'indirizzo del sito di produzione dell'intermedio della  sostanza
attiva acido alendronico, Divi's Laboratories  Limited  (Unit-2)  da:
Chippada Village, Annavaram Post - 531  163,  Bheemunipatnam  Mandal,
Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India, a:  Chippada  Village,
Annavaram  Post  -  531  162,  Bheemunipatnam  Mandal,  Visakhapatnam
District, Andhra Pradesh, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T15ADD1092