Estratto  comunicazione   notifica   regolare   AIFA/V&A/P/2704   del
                              14/1/2015 
 

  Codice pratica N1/B/2014/2220. 
  Specialita' medicinale DILUR AIC 037243058 - 037243060 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z. 
  Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User Test (QRD template). 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Il
Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data  di  entrata  in
vigore della presente Comunicazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al
precedente paragrafo, non recanti le modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza  dell'atto:  dal  giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T15ADD1094