Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: BISOLVON 
  Confezioni: "8 mg/5 ml sciroppo" - flacone  da  200  ml  -  AIC  n.
021004179 
  "8 mg/5 ml sciroppo" flacone da 250 ml - AIC n. 021004181 
  Codice Pratica: N1A/2014/2651 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IA  n.  B.III.2.a).2  ("Do  and
Tell"):  Change  to  comply  with  Ph.  Eur.  or  with   a   national
pharmacopoeia of a Member State - Change  of  specification(s)  of  a
former non EU Pharmacopoeia substance to fully comply  with  the  Ph.
Eur. Or with a national pharmacopoeia of a Member State - excipient. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T15ADD1118