Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Codice Pratica: N1B/2014/2366 
  Medicinale: DICLOFENAC DOC Generici (AIC n. 033727) 75 mg compresse
a rilascio prolungato, 100 mg compresse a rilascio prolungato. 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazioni: IB C.I.z 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Modifica del foglio illustrativo a seguito  del
test di leggibilita'. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 2,  4.3,  4.4,
4.6,  6.2,  6.3,  6.4,  6.5,  6.6,  7,  8,  9  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo e delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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