Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano secondo procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai  sensi  del  D.lgs  29/12/2007,
                               n.274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: RILAMIG 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
AIC n. 035674023 (2 compresse) 
  AIC n. 035674035 (6 compresse) 
  AIC n. 035674011 (30 compresse) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IA - A.4: Modifica dell'indirizzo del produttore di
sostanza attiva Aptuit. 
  Procedura EU: FR/H/0195/001/IA/053 - Codice pratica: C1A/2014/3504 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 22 gennaio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T15ADD1124