Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
una  specialita'  per  uso   umano   secondo   procedura   di   Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai  sensi  del  D.lgs  29/12/2007,
                               n.274. 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: AURADOL 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: 
  AIC n. 035673021 (2 compresse) 
  AIC n. 035673033 (6 compresse) 
  AIC n. 035673019 (30 compresse) 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi  del
Regolamento(CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IA - A.4: Modifica dell'indirizzo del produttore di
sostanza attiva Aptuit. 
  Procedura EU: FR/H/0199/001/IA/054 - Codice pratica: C1A/2014/3501 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 22 gennaio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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