Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: AMOSOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 1 g compresse  orodispersibili  -  12
compresse, AIC 034338018 
  Codice pratica: N1B/2014/2294 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni 
  Tipo di modifica: 
  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: nuovo, per una sostanza attiva; a) Certificato di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea  europea;
3. Nuovo Certificato presentato da un nuovo fabbricante (Aggiunta). 
  DA: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd; 
  A: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd e Sandoz Industrial Products
S.A.. 
  A.7. Soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito. 
  DA: La.Fa.Re. S.r.l. e Francia Farmaceutici  S.r.l.;  A:  La.Fa.Re.
S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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