Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/01/IA/041 
  Codice Pratica: C1A/2014/2007 
  Specialita' Medicinale: WILFACTIN 
  Confezioni  e  numero  AIC:  "100  UI/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da  1000  IU  polvere  +  1
fiala in vetro da 10 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC  n.
037392014 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012. 
  Variazione di tipo IAin n. B.V.a.1.: Inclusion of a new, updated or
amended Plasma Master File Procedure in the  marketing  authorisation
dossier of a medicinal type product.  (PMF  2nd  step  procedure)  d)
Inclusion of an updated/amended Plasma Master File  when  changes  do
not  affect  the  properties  of  the  finished  product  -  EMA  PMF
certificate and evaluation report for  plasma  collected  in  Belgium
from  EMEA/H/PMF/000010/06/AU/010/G  dated   24   October   2013   to
EMEA/H/PMF/000010/06/II/011/G dated 20 March 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Gilbert D'Ambrosio 

 
T15ADD965