GEDEON RICHTER PLC
Sede legale: Gyomroi ut 19-21, Budapest - Ungheria
Codice Fiscale e/o Partita IVA: HU10484878

(GU Parte Seconda n.11 del 29-1-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: SIBILLA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  040829,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DE/H/3281/001/IA/002 
  Modifica di tipo IA, categoria A.6, consistente nella modifica  del
codice ATC da G03AA a G03AA16. 
  Medicinale: AZALIA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  041762,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  MRP n. DK/H/1877/001/IB/009 - Codice Pratica: C1B/2014/1066 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.2.b), consistente  nella  modifica
del cambio nome del prodotto medicinale da Tangolita a Azalia solo in
Portogallo. 
  MRP n. DK/H/1877/001/IB/010 - Codice Pratica: C1B/2014/2595 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.2.b), consistente  nella  modifica
del cambio nome del prodotto medicinale da Tangolita a  Cerelle  solo
in Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD968
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.