Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'   Medicinale,   forme,   confezioni   e    numero    di
Autorizzazione all'Immissione in Commercio: AZOLMEN 
  1% crema - 30g - AIC n.026048090 
  1% gel - 30g - AIC n.026048102 
  1% polvere cutanea - 30g - AIC 026048126 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, della seguente  modifica  in  accordo  al
Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni. 
  Tipologia variazione: Tipo IAin B.III.1.a).1 - Presentazione di  un
nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato
relativo al principio attivo Bifonazolo  (R0-CEP  2012-241-REV00)  da
parte del produttore autorizzato Erregierre S.p.a. (Italy). 
  Codice Pratica: N1A/2014/2730 - Approvata il 21 Gennaio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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