Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: RANITIDINA ABC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 035505  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  MRP n. IT/H/241/01-02/IA/006 - Codice pratica n. C1A/2014/3447 
  Modifiche   di   Tipo   IA,   categoria    C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione  di  un  nuovo  Sistema  di  Farmacovigilanza   del
titolare AIC in Italia. 
  Medicinale: SILDENAFIL ABC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 041742  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  DCP n. AT/H/0408/001-003/IA/007 - Codice pratica n. C1A/2014/3442 
  Modifiche  di  Tipo  IA,  categoria  C.I.8.a),  consistente   nella
modifica della persona qualificata per la Farmacovigilanza (QPPV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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