Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende Srl -
Via Salaria, 1240 - 00138 Roma 
  Specialita' medicinale: REZAN nel seguente dosaggio e confezione: 
    «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse - AIC 039256019 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica: N1A/2014/2655 
  Tipologia della modifica: Tipo IA - Single Variation 
  A.7 Soppressione  dei  siti  di  fabbricazione  per  una  principio
attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di  confezionamento,
un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente (ERCROS per la produzione  del  Principio
Attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS15ADD938